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中证报中证网讯(记者 魏昭宇)4月25日,康方生物宣布公司独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®(通用名:依沃西单抗注射液)单药用于PD-L1阳性(TPS≥1%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新药上市申请(sNDA)炒股如何使用杠杆,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 据悉,依沃西是全球首个在头对头“药王”帕博利珠单抗的III期临床研究中获得显著阳性结果
智通财经APP获悉,2月17日,信达生物(01801)宣布,其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。据悉,IBI363是一款PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,它同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。 公开信息显示,IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保
去年9月8日配债的股票,国产企业康方生物(09926.HK)双抗药物依沃西,从疗效上战胜了全球药王帕博利珠单抗(即K药)的消息传开后,引发资本市场沸腾。时至今日,康方生物港股股价涨幅在50%左右。 近日,国际顶级综合性医学期刊《柳叶刀》全文发表了依沃西单药对比K药单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性Ⅲ期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)结果数据。 该研究结果显示,在意向治疗人群中,依沃西单药相较于K药单药显
(原标题:又有双抗药物“出海”按天配资自动延期,百亿美元市场“黄金时代”已至?) 21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 继PD-1、ADC之后,双抗也开启了“出海”热潮。 近日,岸迈生物宣布,将BCMA/CD3双抗EMB-06授权给Vignette Bio,后者将获得大中华区以外的独家开发和商业化权利,岸迈生物将保留该药在大中华区的权利。 根据协议,岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款,并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款,以及
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